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판정 리포트 · 완료 2026-10-16 10:08

메디컬에이아이, 심전도 기반 심부전 진단 보조 AI 'AiTiALVSD' 美 FDA 허가 획득

사실

요약
://www.medicalai.com/static/images/common/logo.png] 최종 판정: 사실
근거 — 직접 열람한 1차 출처 11건
  1. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K254302.pdf
  2. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?ID=K254302
  3. https://api.fda.gov/device/510k.json?search=k_number:%22K254302%22
  4. https://fda.innolitics.com/device/K254302
  5. https://www.medicalai.com/product/
  6. https://www.medicalai.com/about/
  7. https://www.newsis.com/view/NISX20261015_0003826575
  8. https://www.mt.co.kr/industry/2026/10/15/2026101516574240778
  9. https://thumb.mt.co.kr/21/2026/10/2026101516574240778_1.jpg
  10. https://www.medicalai.com/static/images/news/news_70_main.jpg
  11. https://www.medicalai.com/static/images/common/logo.png
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사실
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